發(fā)布時間:2022-12-09 07:28:22 人氣:12390
2010版GMP采用歐洲聯(lián)盟(European Union)的凈化級別劃分規(guī)定,按實際生產(Produce)狀況分別設定了A、B、C、D這4個級別,GMP凈化車間的凈化空調設計時可按相關規(guī)定的具體要求進行選定。食用菌凈化車間快速實現(xiàn)空間環(huán)境凈化,是傳統(tǒng)空氣凈化投資的20%,又能達到百級凈化標準,不用任何化學藥物、沒有化學藥劑殘留。一年節(jié)省的消毒藥劑,即可以買一臺設備,適于標準化食用菌廠和栽培戶冷卻室、接種室、菇房消毒。食品廠凈化車間送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。食品廠凈化車間.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造,地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。C/D區(qū)域的空調系統(tǒng)使用最頻繁(frequency)的C級和D級區(qū)域均采用全空氣風道式空調系統(tǒng)。1、GMP凈化車間空調空氣處理流程空氣處理具體流程為:室外新風→粗效過濾→回風混合→表冷→風機(Draught Fan)加壓→加熱→中效過濾→高效過濾→送入室內。凈化空調系統(tǒng)的空氣需要經過粗效、中效、高效三級過濾,其中空氣的粗、中效過濾和等焓加濕處理均由組合空調箱負擔,而空氣的高效過濾則由潔凈區(qū)房間的高效過濾送風口完成。送入GMP凈化車間的空氣從房間內的回風口經回風管回至組合式空調箱的回風段。對不宜回風的房間,如有熱濕氣體、粉塵(形態(tài):固體微粒)等散發(fā)的房間,應設置凈化排風系統(tǒng)。凈化空調系統(tǒng)的回風和排風風量(定義:單位時間內空氣的流通量)應與送風量(定義:單位時間內空氣的流通量)匹配,以保證不同潔凈級別的相鄰房間之間壓差≥10Pa,而對于有壓差梯度要求的相同潔凈級別的相鄰房間之間則要求其壓差≥5Pa。GMP凈化車間內氣流組織形式主要采用頂送側下回(排)的方式。凈化空調系統(tǒng)的空氣處理機組均采用雙層金屬保溫壁板組裝式空調機組,內外壁板均采用彩鋼板。2、GMP凈化車間換氣次數要求C級:夏季室內溫度(temperature)控制(control)在20~24℃,夏季室內相對濕度控制在45%~60%;冬季室內溫度控制在18~22℃;冬季室內相對濕度控制在45%~60%;換氣次數≥25次/h。D級:夏季室內溫度控制在22~26℃,夏季室內相對濕度控制在45%~65%;冬季室內溫度控制在18~22℃;冬季室內相對濕度控制在45%~65%;換氣次數≥15次/h。3、風管風管制作材料采用鍍鋅(zinc)(galvanization)薄鋼板,風管保溫材料(應用于工業(yè)和建筑)采用閉孔橡塑海棉,燃燒性能為難燃B級。特定操作區(qū)域或特定工段的具體方案1、GMP凈化車間洗衣區(qū)域空氣處理過程對于洗衣區(qū)域,由于洗衣機設備的局部(part)排風,因此其排風風量(定義:單位時間內空氣的流通量)是一直在變化的。從控制風量(定義:單位時間內空氣的流通量)平衡及房間壓差的角度(angle)考慮(consider),此房間的排風應通過另一路排風支管進行排風,并設定風量(定義:單位時間內空氣的流通量)閥。2、洗瓶、膠塞、鋁(Al)蓋清洗區(qū)域空氣處理過程洗瓶、膠塞、鋁蓋清洗區(qū)域空氣處理過程方案設計,應考慮到洗瓶、膠塞、鋁蓋清洗等工藝設備排風量(定義:單位時間內空氣的流通量)較大。因此,當設備停止運行時,此房間應采用回風的方式,并在回風管上設置變風量(定義:單位時間內空氣的流通量)閥,從而解決了此房間的風量(定義:單位時間內空氣的流通量)平衡問題,并且比較節(jié)能。B+A區(qū)域的空調系統(tǒng)B+A區(qū)域屬于GMP凈化車間系統(tǒng)的核心(core)區(qū)域,對于此類區(qū)域,由于A級區(qū)域面積比較大,且FFU運行過程中發(fā)熱比較明顯,因此從合理性角度考慮GMP凈化車間可采用的處理方式,并且要滿足以下特點:(1)不會造成整個系統(tǒng)的阻力失衡;(2)解決空調箱開啟而FFU沒有開啟時產生倒灌的問題;(3)解決因FFU發(fā)熱而導致負荷增大的問題;(4)應避免A級層流擾亂B級環(huán)境的風險。